De acordo com a Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (Icmra), mais de 13 bilhões de doses da vacina contra a COVID-19 foram administradas em todo o mundo até março de 2023. A entidade destaca que as evidências indicam que as vacinas aprovadas têm um perfil de segurança muito bom em todas as faixas etárias, e os benefícios superam consideravelmente os possíveis riscos.
A Icmra assegura que as vacinas são igualmente seguras para populações especiais, como pessoas com problemas médicos subjacentes, pacientes imunocomprometidos e gestantes, assim como para a população em geral. A vacinação desses grupos é fortemente recomendada, pois eles estão mais suscetíveis a complicações decorrentes da COVID-19. A vacinação durante a gravidez protege tanto a mãe quanto o bebê. Além disso, as vacinas contra a COVID-19 são seguras tanto para crianças quanto para adultos.
Em relação aos efeitos colaterais, a Icmra, em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), destaca que a maioria deles é leve e temporária. No entanto, foram identificados alguns efeitos colaterais graves, embora muito raros (ocorrendo em menos de uma em 10 mil pessoas), por meio dos sistemas de monitoramento de segurança (farmacovigilância).
A nota ressalta que, assim como acontece com todos os medicamentos, os relatórios de eventos médicos após a vacinação contra a COVID-19 (suspeitos de efeitos colaterais) são coletados e avaliados continuamente pelas autoridades. A avaliação demonstra que, na maioria dos casos, os eventos médicos não foram causados pela vacina.
A Icmra enfatiza que as vacinas também reduzem o impacto da chamada “COVID longa” e alerta para os perigos das fake news. A COVID longa não é um possível efeito colateral da vacinação, e informações falsas podem resultar em mortes ou doenças graves se as pessoas evitarem a vacinação.
A Icmra reafirma seu forte apoio à segurança das vacinas contra a COVID-19 e aos benefícios que elas proporcionam na proteção de pessoas de todas as idades contra as graves consequências da doença.
A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos é um fórum internacional composto por 38 autoridades reguladoras de todo o mundo, incluindo a Organização Mundial da Saúde (OMS), que atua como observadora. O objetivo da Icmra é estabelecer uma orientação estratégica comum para os reguladores de medicamentos em questões regulatórias compartilhadas. Além da Anvisa, outras autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia também fazem parte da Icmra.
