Anvisa aprova novas canetas de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

A substância é conhecida por fazer parte de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados em tratamentos relacionados ao diabetes tipo 2 e, conforme indicação médica, ao controle da obesidade.

Entre os novos registros está o primeiro medicamento genérico de semaglutida sintética do país. A autorização foi concedida à farmacêutica EMS e permite a comercialização de uma versão genérica do Ozivy. Por não ser um medicamento de referência, o produto não poderá utilizar um nome comercial próprio e poderá chegar ao mercado com preço mais baixo.

Medicamento similar

A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.

Os medicamentos similares podem apresentar características próprias, como nome comercial, embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.

De acordo com a Anvisa, os medicamentos aprovados devem ser utilizados em conjunto com alimentação adequada e prática de atividades físicas, conforme orientação médica. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento.

A agência também reforçou que a semaglutida sintética exige prescrição médica. Por fazer parte da classe dos medicamentos análogos de GLP-1, a venda está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias.

Apresentações aprovadas

Os registros autorizados pela Anvisa contemplam diferentes apresentações das canetas preenchidas e descartáveis, com concentrações de 1,34 mg/mL e volumes de 1,5 ml ou 3 ml, acompanhados de canetas e agulhas descartáveis.

A quantidade de canetas e agulhas varia de acordo com a apresentação comercial aprovada pela agência.